
Aşağıdaki kalibrasyon prosedürü alternatif bir prosedürdür. Prosedür kullanım öncesi proses, iletişim araçları, kaynaklar ve dokümantasyon sistemi ile entegrasyon sağlamak için kontrol ve gerektiğinde revize edilmelidir.
AMAÇ
Ürün kalitesi ve güvenliğini etkileyen izleme ve ölçme cihazlarının kalibrasyon ve doğrulama faaliyetlerinin belirlenmesi ve tanımlanması.
KAPSAM
Ürün kalitesi ve güvenliğini doğrudan etkileyen izleme ve ölçme cihazlarının tümü.
SORUMLULUK
Tüm Birimler bu prosedüre uymak ve uygulamalarını yerine getirmek ile sorumludur.
UYGULAMA
Ürün kalitesi ve güvenliğini doğrudan etkileyen izleme ve ölçme cihazları tanımlanır, tanımlanan izleme ve ölçme cihazlarının kalibrasyon ve doğrulama süreleri ve sapma kabul toleransları risk analizleri, cihazların kullanım sıklıkları ve arıza durumları incelenerek belirlenir ve bu bilgiler diğer tüm bilgiler ile birlikte kalibrasyon / doğrulama formuna kaydedilir. Kalibrasyon ve doğrulama faaliyetleri bu forma göre yerine getirilir. Kalibrasyon ve doğrulama faaliyetleri yerine getirildiği zaman form revize edilir.
Kalibrasyon faaliyetleri akredite ve izlenebilirliği olan dış kalibrasyon firmalarına yaptırılır. Kalibrasyon sonrası izleme ve ölçme cihazları etiket yada işaretlerle tanımlanır.
Firma içi yapılan kalibrasyon ve doğrulama faaliyetlerinde kullanılan referans cihazlar nem ve hasara engel olan yerlerde saklanır. Bu işlemler kalibrasyon ve doğrulama eğitimi almış kişiler tarafından yapılır ve ilgili doğrulama formuna kaydedilir.
Kalibrasyon veya doğrulama sonucunda sapma kabul toleransından yüksek sapması bulunan cihazlar kullanımdan kaldırılır, uygun şekilde işaretlenerek kullanımları engellenir ve bir önceki uygun doğrulamaya kadar olan tüm kullanımlar kontrol edilir.
Firmaya yeni bir izleme ve ölçme cihazı alındığında cihazın kalibrasyonu yapılmadan cihaz kullanımına izin verilmez.
Cam malzemelerin kalibrasyon süreleri, hacimsel değişime sebep olacak kimyasal yada fiziksel işlem yoksa kırılana kadar geçerlidir. Kırılan ya da kullanıma uygun olmayan cam malzemeler imha edilir.
pH metre, refraktometre gibi kalibrasyon ve doğrulama gerektiren diğer laboratuar cihazları her vardiyada standart çözeltilerine göre doğrulanır ve sonuçları kayıt altına alınır.


